该职位来源于猎聘 职责描述: 1) 熟练掌握酶标仪(生物学活性、ELISA等方法)、分子相互作用仪(BLI、SPR)等的原理,并负责相关仪器的日常维护、清洁与保养。
- 对上下游制剂样品、项目申报类样品等进行活性检测和分析,依照数据完整性要求,完成相关记录撰写、数据分析和报告整理工作,并对组内产生的原始记录进行复核。
- 能够独立完成生物学活性或亲和力相关分析方法的检测和优化。
- 起草和审核方法、设备相关SOP。
- 参与技术转移、上市后变更相关工作。
- 支持QC、工艺等部门的异常事件、偏差调查和分析。 任职要求: 1. 教育背景:药物分析、分析化学、生物统计、生物工程和生物制药等相关专业本科及以上学历;
- 工作经验: 3年及以上研发分析活性或QC活性相关经验;
- 专业技能:熟练掌握生物学活性、结合活性或亲和力方法检测;
- 熟悉GMP/GLP法规基础,具备良好的实验操作和数据记录习惯;
- 具备基本的仪器故障排查能力;
- 综合素质:具备独立分析和解决问题的能力;良好的文献调研能力及技术文档撰写能力;关注国内外生物制药行业的法律法规变化;动手能力强,细心严谨,责任心强,具有良好的团队合作精神。